Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA DOC Generici (AIC n. 037718)
250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse  rivestite  con
film, 750 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 037718 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: IT/H/233/001-003/IB/006; C.I.3.z IB 
  Codice Pratica: C1B/2013/2676 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento del riassunto delle caratteristiche
del prodotto e del foglio illustrativo alla procedura di PSUR  WS  n.
NO/H/PSUR/0010/001 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/110142   del
23.10.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.5, 4.8 e 4.9 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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