Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifche apportate ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2013/2694 
  Specialita' medicinale: FINASTID 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 15 compresse, AIC n. 028309019 
  5 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 028309021 
  Specialita' medicinale: GENAPROST 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg compresse, 15 compresse, AIC n. 028371019 
  5 mg compresse, 30 compresse, AIC n. 028371021 
  Grouping di variazioni costituita da n. 2 Variazioni  di  Tipo  IA,
B.III.1.a.2):  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea (R1-CEP 2006-254-Rev  00)  relativo  al  principio
attivo  finasteride,  da  parte  di  un  produttore  gia'   approvato
(aggiornamento): AUROBINDO PHARMA LIMITED, Plot No.  2,  Maitrivihar,
Ameerpet, India-500 038 Hyderabad, Andhra Pradesh.  Sito  produttivo:
Aurobindo  Pharma  Limited,  Unit  -  VIII,  Survey  No.  13,  I.D.A.
Kazipally,   Medak   District,   Jinnaram   Mandal,   India-502   319
Gaddapotharam Village, Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T13ADD13697