Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012: 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANSOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg  capsule  rigide  e  compresse
orodispersibili (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 028600 
  - Cod. Prat. C1A/2013/3069, Grouping n. 5 variazioni tipo IAIN:  n.
2 cat A1 modifica  del  nome  del  titolare  AIC;  n.  3  cat  C.I.8.
introduzione di un riassunto del sistema di  Farmacovigilanza  -  MRP
DE/H/1699/01-04/IA/006/G 
  Specialita' medicinale: BLOPRESS 
  Confezioni e numeri di AIC: 2, 4, 8, 16 e 32 mg compresse (in tutte
le confezioni registrate) - AIC n. 033451 
  - Cod. Prat. C1A/2013/3063,  n.  1  variazione  tipo  IAIN  cat  A1
modifica del nome del titolare AIC - MRP UK/H/0198/01-05/IAIN/060 
  Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8/12,5 mg, 16/12,5  mg,  32/12,5  mg  e
32/25 mg compresse (in tutte  le  confezioni  registrate)  -  AIC  n.
034187 
  - Cod. Prat. C1A/2013/3064,  n.  1  variazione  tipo  IAIN  cat  A1
modifica del nome del titolare AIC - MRP SE/H/0163/01-03/IAin/040 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Tiziana Freddi 

 
T13ADD13705