Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: ZOVIRAX -  A.I.C.  N.  025298...  tutte  le
confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2013/2647 
  Tipo IB C.I.3.z - Modifica stampati per implementare le  avvertenze
contenute nel Core Safety Profile finalizzato durante la procedura di
PSUR Worksharing n. DK/H/PSUR/0035/002 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine
non potranno piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Specialita' Medicinale: HAVRIX  -  A.I.C.  N.  028725...  tutte  le
confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2013/896 
  Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del test di  idoneita'  biologica
per il Siero Fetale di Vitello 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX -  A.I.C.  N.  034199...  tutte  le
confezioni 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX TETRA - A.I.C. N.  038200...  tutte
le confezioni 
  N.  Procedura  Europea:  DE/H/XXXX/IA/036/G   -   Codice   Pratica:
C1A/2013/2910 
  Grouping Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del  test  di  idoneita'
biologica per il Siero Fetale di Vitello 
  Titolare:   GlaxoSmithKline    Biologicals    s.a.    (Belgio)    -
Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.  -  Via  A.
Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' Medicinale: VARILRIX - A.I.C. N. 028427019 
  Codice Pratica: N1A/2013/2597 
  Tipo IA B.I.b.1 d - Aggiornamento del test di  idoneita'  biologica
per il Siero Fetale di Vitello 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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