Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: UNITUSS 
  Confezioni  e  n.  di  Autorizzazione  Immissione   in   Commercio:
sciroppo, flacone da 150 ml AIC: 033204013 
  Codice pratica: NIB/2013/2574 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
B.II.d.1.g) - sostituzione  di  un  parametro  di  specifica  con  il
corrispondente metodo di controllo per motivi di qualita'. 
  Medicinale: TACHIFLU 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 400 mg /
200 mg granulato effervescente, 20 bustine AIC: 028818019 
  Codice pratica: NIA/2013/2712 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  2  variazioni
di tipo IA B.III.1.a.2)  per  aggiornamento  del  CEP  da  parte  del
produttore di Acido Ascorbico DSM Nutritional Product  (UK)  Ltd:  da
R1-CEP 1996-078-Rev.02 a R1-CEP 1996-078-Rev.04. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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