Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AFOM Dipendenze s.r.l.- Piazza IV Novembre 4-20124 Milano 
  Codice pratica N1B/2013/2667 
  Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "soluzione orale 5 mg/ml, confezioni
- 20 ml AIC n. 029927086 e 20 ml CPB AIC n. 029927237 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: Tipo  IB
n. B.II.b.4.z : Modifica della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito  fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale  del   lotto
approvata: aggiunta del lotto da 2000 litri 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il responsabile legale 
                       dott. Enrico de Ferrari 

 
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