GENZYME EUROPE B.V.
Sede legale: Gooimeer 10 - 1411 DD Naarden - Paesi Bassi
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. NL800256888B01

(GU Parte Seconda n.138 del 23-11-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezione e numero di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione  per  infusione  -  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177027 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2742 del 03/10/2013 - raggruppamento  di
variazioni composto da: 
  - Tipo IA n. B.II.e.6.b - eliminazione della scritta "flip off" dal
sigillo di alluminio 
  - Tipo IA n.  B.II.e.7.a  -  eliminazione  delle  informazioni  sui
fornitori degli  elementi  di  confezionamento  per  fiala,  tappo  e
sigillo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD14271
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.