Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TELFAST 120 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033303 
  Codice pratica C02/2013/207 - procedura n. UK/H/0151/003/II/095/G -
variazione Tipo II  n.  C.I.z  per  introdurre  l'Environmental  Risk
Assessment e aggiornare i dati di stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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