Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del D. Lgs. 274/2007 e del regolamento (UE) n. 712/2012. 
 

  Specialita' medicinale: FRILANS - Codice Farmaco: 037079. 
  Confezioni: Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. FI/H/473/IB/001-002/IB/028. 
  VariazioneTipo IB  -  B.I.a.2.  e):  Modifica  minore  della  parte
riservata del DMF sul principio attivo. 
  Specialita' medicinale: LIMERIK - Codice Farmaco: 037360 
  Codici confezioni: Tutte : 037360017 e 037360029. 
  Codice Pratica N. N1A/2013/2785. 
  Variazione Tipo IA - A4: Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
principio attivo Tazobactam  per  il  quale  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla  farmacopea  europea:  da  Jingdezhen
Fuxiang Pharmaceutical CO Ltd -Jiangxi  -  China  a  Jiangxi  Fushine
Pharmaceutical CO Ltd - Jiangxi - China. 
  Specialita' medicinale: ATENOL - Conf.: 025070020 "100 mg  cpr"  50
cpr. 
  Codice Pratica N. N1B/2013/2767 
  Variazione  Tipo  IB  unforeseen  -  B.II.a.3.z.:  Modifica   nella
descrizione e composizione del prodotto finito - correzione del  nome
dell'eccipiente da amido di mais a amido di mais pregelatinizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Il presidente e legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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