Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
 
 
Estratto di comunicazione di notifica regolare per modifica stampati.
Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115062 del 6 novembre
                                2013 
 

  Medicinale: VAXEM HIB (AIC 028780) 
  AIC confezioni: 028780 043, 028780 056 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: IT/H/0122/001/IB/025; C.I.3.a 
  Codice pratica: C1B/2013/2846 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Allineamento degli stampati precedentemente  approvati  nell'ambito
della variazione IT/H0122/001/Ib/016 in quanto disallineati tra loro. 
  Estratto  di  comunicazione  di  notifica  regolare  per   modifica
stampati. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115077  del
6 novembre 2013 
  Medicinale: MONO OPV1 (AIC 037777) 
  AIC confezioni: 037777 012 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a; Tipo IB 
  Codice pratica: N1B/2013/2529 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Attuazione   della   o   delle   modifiche   di   testo   approvate
dall'Autorita' competente (stampato autorizzato del  medicinale  bOPV
con medesima indicazione terapeutica) 
  Estratto  di  comunicazione  di  notifica  regolare  per   modifica
stampati. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/115079  del
6 novembre 2013 
  Medicinale: MONO OPV3 (AIC 037893) 
  AIC confezioni: 037777 017 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a; Tipo IB 
  Codice pratica: N1B/2013/2530 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Attuazione   della   o   delle   modifiche   di   testo   approvate
dall'Autorita' competente (stampato autorizzato del  medicinale  bOPV
con medesima indicazione terapeutica) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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