Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale:RABEPRAZOLO ALTER (AIC n.039995) in tutti i dosaggi e le
confezioni autorizzate -  Codice  Pratica  N1B/2013/2850.  Variazione
Tipo IB unforeseen, B.II.b.4a) per l'aggiunta della nuova  dimensione
lotto, sino a 10 volte superiore alla dimensione  attuale  approvata,
aggiunta dimensione lotto da 200 kg. 
  Medicinale: MIRTAZAPINA ALTER "30 mg compresse rivestite con  film"
(AIC n. 036854014) Codice Pratica N1B/2013/2849. Variazione Tipo  IB,
B.I.a.1.z, per l'inserimento di MEDICHEM S.A. come sito di produzione
per il  principio  attivo  micronizzato  mirtazapina.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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