Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ULCEZOL - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 038239012 
  Codice pratica: N1A/2013/2763 
  Tipologia di variazione: Grouping di tre variazioni di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: B.II.b.1. aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito; b) Sito di  imballaggio  primario;  a)  Sito  di
imballaggio secondario; B.II.b.2.c.2.:  aggiunta  di  un  fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti,  con  controllo  dei  lotti
/prove; Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia  (RM);  A:  Special
Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) e Special  Product's  Line  S.p.A.
Anagni (FR) 
  Specialita' medicinale: MARICRIO - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 037903010 
  Codice pratica: N1A/2013/2758 
  Tipologia di variazione: Grouping di tre variazioni di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: B.II.b.1. aggiunta di un  sito  di  fabbricazione
per una parte o per la totalita' del  procedimento  di  fabbricazione
del prodotto finito; b) Sito di  imballaggio  primario;  a)  Sito  di
imballaggio secondario; B.II.b.2.c.2.:  aggiunta  di  un  fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti,  con  controllo  dei  lotti
/prove; Da: Special Product's Line S.p.A. Pomezia  (RM);  A:  Special
Product's Line S.p.A. Pomezia (RM) e Special  Product's  Line  S.p.A.
Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T13ADD15184