Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: ENTUMIN 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  021553033  -  "40mg/4ml   soluzione
iniettabile" 10 fiale 4 ml 
  Titolare  A.I.C.:  Laboratoires  Juvise'  Pharmaceuticals   -   149
Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia 
  Codice Pratica n.: N1A/2013/2668 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 
  "Single variation" Tipo IA n. B.II.d.l c): modifica  dei  parametri
di specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T13ADD15433