BAXTER S.P.A.
Sede legale: piazzale dell'Industria, 20 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.147 del 14-12-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
          di specialita' medicinale per uso umano. Modifica 
 
 
            apportata ai sensi del regolamento 712/2012. 
 

  Codice pratica C1A/2013/3358 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/178/001/IA/061 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  Confezioni: AIC N. 033302/M - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione tipo IAIN n.  B.III.1.a.3:  Sostituzione  del  fornitore
approvato del Calcio cloruro diidrato Merck con un  nuovo  produttore
Chemische Fabrik Lehrte;  Dr  Andreas  Kossel  GmbH,  incluso  in  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea rilasciato a Merck
KGAA (R0 CEP 2007-356-REV 00). I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD15712
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.