Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1A/2013/2738 
  Specialita' Medicinale: SOLUZIONE PER  DIALISI  PERITONEALE  BAXTER
SPA 
  Confezioni: A.I.C. 031508 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Variazione  tipo  IA  B.II.d.2.a  -  Modifica  del  metodo  per  la
determinazione delle endotossine batteriche nel prodotto finito da 
  "Test for bacterial endotoxins  (Ph.  Eur.  2.6.14)"  a  "Test  for
bacterial endotoxins (Ph.  Eur.  2.6.14  -  Method  C:  Turbidimetric
Kinetic Method)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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