Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  AMBROXOLO GERMED, AIC 038426, pratica N1A/2013/2665,  var  IA  A.7:
eliminazione  siti;  pratica  N1A/2013/2689,  var.   IA   B.II.e.5.b:
eliminazione confezione AIC 038426019. 
  TAMSULOSINA  GERMED,   AIC   037016   tutte   le   conf.,   pratica
C1A/2013/2723, var. DE/H/2062/01/IA/011/G: A.5.a modifica  nome  sito
da Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A. a Teva Operations Poland;
A.7 eliminazione siti produttivi. 
  VENLAFAXINA  GERMED,  AIC   038468,   tutte   le   conf.,   pratica
C1A/2013/2249, var. DK/H/1304/01-03/IA/019G, aggiunta sito per conf.,
controlli e rilascio: Laboratorios Lesvi S.L. 
  LETROZOLO GERMED AIC 040794 tutte le conf., pratica  C1A/2011/1262,
var. NL/H/1384/01/IA/003/G aggiunta sito  Hormosan  Pharma  GmbH  per
conf. e rilascio; pratica C1A/2011/2377,  var.  NL/H/1384/01/IA/006/G
aggiunta siti: Wessling Hungary Ltd per controlli e Galenicum  Health
per  rilascio;  pratica   C1A/2012/1631,   var.   NL/H/1384/01/IA/007
aggiunta  Galenicum  Health  per  controlli   del   finito;   pratica
C1B/2012/2603, var. NL/H/1384/01/IB/008  C.I.1.b.  IB:  aggiornamento
SPC (paragrafi da 4.1 a 5.3  e  PIL  per  Referral  ex  art  30  Dir.
2001/83/CE). 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD15765