Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale:  NICARDAL  (nicardipina)  20  mg  compresse
rivestite e 40 mg capsule rigide a rilascio modificato 
  Codice A.I.C.: 025991 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2013/2899 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) Inserimento del sito produttivo
Segetra Pharma S.r.l. San Colombano al Lambro (MI)  limitatamente  al
confezionamento secondario 
  Data di implementazione: 18.10.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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