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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/07 e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare AIC: GB Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: TAMOXIFENE GB Pharma 20 mg compresse - 20 compresse AIC n. 034425049 Codice pratica n. N1A/2013/2942 Tipo di modifica: Tipo IAIN B.III.1 a) 3: R1-CEP 2002-242-Rev 02 (Tamoxifene citrato). Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante - sostituzione: Chemische Fabrik Berg GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Roberto Intrigila T13ADD15791