Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano 
  Codice Fiscale 00832400154 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  023185097 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero -
flacone da 200 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2925 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.II.e.1.a.2 - Modifica del materiale
di una parte  del  confezionamento  primario  del  medicinale  (setto
interno al tappo  a  vite)  -  da:  PE/PVDC  a:  PE/PVDC  oppure,  in
alternativa, PE. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD16089