Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/07 e del Regolamento  CE  n.  1234/2008  e  successivi
                           aggiornamenti. 
 

  Titolare AIC: GB Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TAMOXIFENE GB Pharma 20 mg compresse  -  20
compresse AIC n. 034425049 
  Codice pratica n. N1B/2013/3006 
  Tipo di modifica: Grouping costituito  dalle  seguenti  variazioni:
Tipo IB B.II.b.1.e) sostituzione di un sito di fabbricazione  in  cui
sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione  della  liberazione
dei lotti, del controllo dei lotti  e  degli  imballaggi  primario  e
secondario, per i medicinali non sterili: da Haupt  Pharma  Amareg  -
Germania a Doppel Farmaceutici S.r.l. - Italia, Tipo IAIN B.II.b.1.b)
sostituzione di un sito di fabbricazione per imballaggio primario: da
Haupt Pharma Amareg - Germania a Doppel Farmaceutici S.r.l. - Italia,
Tipo IAIN B.II.b.1.a) sostituzione di un sito  di  fabbricazione  per
imballaggio secondario: da Haupt Pharma Amareg -  Germania  a  Doppel
Farmaceutici S.r.l. - Italia, Tipo IAIN B.II.b.2.c)2 sostituzione  di
un  fabbricante  responsabile  per  la  liberazione  dei  lotti,  con
controllo lotti: da Ebewe Pharma Ges. - Austria a Doppel Farmaceutici
S.r.l. Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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