Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RANITIDINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC
no. 036605 
  N.  di  Procedura  Europea:  SE/H/204/IB/01-02/031-Codice  Pratica:
C1B/2013/2600 
  Tipologia variazione: C.I.3.a IB foreseen 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati per adeguamento al  Worksharing
pediatrico per la ranitidina e al QRD template aggiornato 
  Modifica Apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.6, 4.7, 4.8, 6.1 e 6.6 del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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