Comunicazione notifica regolare UVA del 17/12/2013 - Prot. n. 132675 
 

  Medicinale: MELOXICAM EG 
  Codice farmaco: 037077 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica n. C1B/2012/1932 
  MRP n. DK/H/0605/001-002/IB/46 
  Tipologia variazione oggetto  della  modifica:  Tipo  IB  foreseen,
C.I.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento dell'RCP e del FI al  CSP  relativo
alla procedura di PSUR Worksharing FR/H/PSUR/R/0001/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD16380