KEDRION S.P.A.
Sede: localita' ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01779530466

(GU Parte Seconda n.152 del 28-12-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: ATIII KEDRION (aic 029378) 
  Confezioni: 029378015, 029378027, 029378039 
  Codice pratica: N1B/2012/2612 
  Tipologia variazione : C.I.z 
  Natura  della  variazione:  Sottomissione   dei   risultati   della
valutazione condotta su gruppi  target  di  pazienti  allo  scopo  di
conformarsi  con  l'articolo  59(3)  della  Direttiva  2001/83/EC   e
qualsiasi modifica al foglio illustrativo 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                       Il procuratore seciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD16415
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.