Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 028366 - Codice Pratica: N1B/2012/2599 
  Variazione di tipo IB  n.  C.I.7  a):  Eliminazione  di  una  forma
farmaceutica: 225 mg capsule a rilascio prolungato AIC n.  028366021;
450 mg capsule a rilascio prolungato AIC n. 028366033. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 300 mg capsule rigide -  20  capsule  -
AIC n. 028366019 
  Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione del Consorzio  Farmaceutico
Biotecnologico - Bioprogress  -  Italia  quale  sito  di  produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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