Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri di AIC: 8/12,5 mg, 16/12,5  mg,  32/12,5  mg  e
32/25 mg compresse (in tutte  le  confezioni  registrate)  -  AIC  n.
034187 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping n.2 Var. IAIN A.1: Modifica del  nome  e/o  indirizzo  del
titolare AIC in Italia da Nycomed SpA, Milano a  Takeda  Italia  SpA,
Roma; in Germania da Nycomed GmbH a Takeda GmbH; n. 1 Var. IAIN  A.5:
Modifica del nome e/o indirizzo del produttore  del  prodotto  finito
responsabile del rilascio del lotto da Takeda Italia Farmaceutici SpA
a Takeda Italia SpA;  n.  1  Var.  IA  A.4:  Modifica  del  nome  e/o
indirizzo del produttore di un intermedio di  sintesi  del  principio
attivo (candesartan) quando un  EP  CoS  non  e'  parte  del  dossier
approvato (modifica del  nome  della  Dinamite  Dipharma  a  Dipharma
Francis Srl) - SE/H/0163/001-004/IA/038/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD1812