HEXAL AG
Sede legale: Industriestrasse, 25 D 1 Holzkirchen
Rappresentante per l'Italia: HEXAL S.p.A.
Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)

(GU Parte Seconda n.20 del 16-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: PRAVASTATINA HEXAL AG 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536/M 
  Procedura Europea n° DK/H/0601/001-003/IA/035 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd: da R1-CEP  2003-073-Rev  00  a  R1-CEP
2003-073-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD1816
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.