Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: VENOFER 
  Numero AIC e confezioni: 035283011/M  -  "soluzione  iniettabile  o
concentrato per soluzione per infusione" 
  Titolare A.I.C.: VIFOR FRANCE SA, 7-13, Boulevard Paul-Emile Victor
- 92200 Neuilly sur-Seine, Francia 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice     Pratica:      C1B/2011/3195      Procedura      europea:
UK/H/0313/001/IB/038 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione tipo IB n. C.I.8 b): introduzione di un nuovo sistema di
farmacovigilanza - che e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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