Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale equivalente: LEVETIRACETAM ARROW, AIC  n.  041767/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/3386/IB/003/G_ codice pratica  C1B/2012/1602,  Grouping
of variations di tipo  IA  e  di  tipo  IB,  categorie:  B.II.b.1.e):
consistente nell'aggiunta di Arrow Pharm (Malta) Ltd  come  ulteriore
sito di produzione; B.II.b.4.z):  consistente  nell'aggiunta  di  una
dimensione  di  lotto  per  il  prodotto;  B.II.b.2.a):   consistente
nell'aggiunta di Microchem, Ireland come ulteriore sito di  controllo
dei lotti; B.I.b.2.a): modifiche minori del principio attivo per test
sui solventi residui. 
  Medicinale equivalente: CLOPIDOGREL  ARROW,  AIC  n.  039441/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. DCP n. SE/H/874/01/IAIN/015,  codice
pratica  C1A/2012/2739,  modifica  di   Tipo   IAIN,   categoria   n.
B.II.b.1.a), consistente nell'aggiunta di Klocke  Verpackungs-Service
GmbH, Germania, come sito alternativo di confezionamento secondario. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD206