Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film - 40 e 60 compresse  -
AIC n. 026129015/027 
  400 mg + 5 mg compresse rivestite con film - 40 e  60  compresse  -
AIC n. 026129039/041 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 24 gennaio 2013,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Variazione tipo IA B.II.b.4.a: Modifica della dimensione del  lotto
del prodotto finito: aggiunta di un lotto da 1.200.000 compresse ai 2
gia' autorizzati. Codice pratica: N1A/2012/2516. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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