Modifiche secondarie di un'AIC di medicinali per uso umano  apportate
ai sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
        regolamento (CE) n. 1234/2008 ai seguenti medicinali 
 

  OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 mg/5  mg/10  mg  compresse;  Confezioni  e
numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica:
C1A/2012/2743; Procedura n. PT/H/0487/001-002 &  004/IA/002  conclusa
in data 23/12/2012; Numero e tipologia  di  Variazione:  Tipo  IA  n.
A.5.b. Modifica del nome e dell'indirizzo della  sede  legale  di  un
sito di produzione per il  confezionamento  secondario  (da:  Segetra
S.A.S. Via Milano 85, 20078 San Colombano al Lambro  (MI)  a  Segetra
Pharma S.r.l. Via Andrea Appiani 21, 20052 Monza (MB). 
  OMEPRAZOLO   AUROBINDO   10mg,   20mg   e   40mg   capsule   rigide
gastroresistenti; Confezioni e numeri di  AIC:  Tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Farmaco n. 041176/M; Codice Pratica:  C1A/2013/5;
Procedura n. MT/H/0120/001-003/IA/006 conclusa  in  data  10/02/2013;
Numero  e  tipologia  di  Variazione:   Tipo   IA   n.   B.III.1.a.2:
Presentazione del Certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea
aggiornato R0-CEP 2008-075-Rev 01, della sostanza attiva  Omeprazolo,
del produttore autorizzato Aurobindo Pharma Limited (Unit XI). 
  SERTRALINA AUROBINDO 50mg e 100mg  compresse  rivestite  con  film;
Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni  autorizzate;  Codice
Farmaco n. 037983/M;  Codice  Pratica:  C1A/2012/2857;  Procedura  n.
UK/H/0863/001-002/IA/028  conclusa  in  data  19/12/2012;  Numero   e
tipologia di Variazione: Tipo IAIN n.  B.II.b.1.a):  Aggiunta  di  un
sito per il confezionamento secondario del prodotto finito:  Prestige
Promotion Verkaufsförderung + Werbeservice GmbH Lindigstr.  6,  63801
Kleinostheim - Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott..ssa Valeria Misani 

 
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