Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LEPONEX 
  "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 
  "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 
  Codice pratica: C1A/2013/306 del 20.02.2013 
  No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IAin/062 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA,
B.II.b.2.b.1 per la modifica dell'indirizzo del sito responsabile del
rilascio dei lotti del prodotto finito in Danimarca: 
  da: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172,  DK-2100  K0benhavn  0,
Danimarca 
  a:  Novartis  Healthcare  A/S,  Edvard  Thomsens  Vej  14,  DK-2300
K0benhavn S, Danimarca 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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