Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: VOLTFAST  50  mg  granulato  per  soluzione
orale - 30 bustine (A.I.C. n. 028945032). 
  Codice pratica: N1B/2013/51 del 17.01.2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  1.  Tipo  IB,  B.II.d.1.z:  Sostituzione  del   controllo   Average
mass/Uniformity  of  mass/Uniformity  of  content  con  il  controllo
Uniformity of dosage units (by mass variation) secondo  Ph.Eur.,  per
il prodotto finito (al rilascio); 
  2. Tipo  IA,  B.II.d.1.d:  Eliminazione  di  alcuni  microorganismi
specifici dalle specifiche del prodotto finito (al rilascio e per  il
periodo di validita'). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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