COVIDIEN ITALIA S.P.A.
Sede Legale: via Rivoltana 2/D - 20090 Segrate (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 08641790152

(GU Parte Seconda n.28 del 7-3-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare AIC: Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3,  1755  LE
Petten The Netherlands. 
  Specialita' medicinale: OCTREOSCAN 
  Confezione e numero di AIC: 
  Octreoscan Kit per  la  preparazione  di  111In-pentetreotide,  111
MBq/ml - AIC n. 029852011 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Cod. Pratica C1B/2012/2114, grouping Var. IB: Modifiche relative al
modulo  3.2.P  della  fiala  di  Indio  cloruro   (In111),   MRP   n.
NL/H/0067/001/IB/014/G 
  Cod. Pratica C1B/2012/2115, grouping Var. IB: Modifiche relative al
modulo   3.2.P    della    fiala    di    Pentetreotide,    MRP    n.
NL/H/0067/001/IB/015/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                           Lara Bolognesi 

 
T13ADD2599
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.