Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 

  Titolare: Takeda GmbH, Byk Gulden Strasse 2, D-78467 Konstanz 
  Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO NYCOMED 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  20-40  mg  compresse  (in  tutte  le
confezioni registrate) - AIC n. 039536/M e 039537/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  - Cod. Pratica C1A/2013/89, Grouping n. 1 Var. IAIN  A.1:  Modifica
del nome del titolara AIC  in  Germania,  Austria,  Irlanda,  Italia,
Portogallo, Slovacchia, e Regno Unito (da Nycomed GmbH a Takeda GmbH,
Germany). n. 1 Var. IAIN A.5.a:  Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile  del  rilascio  del  lotto  (da  Nycomed  GmbH  sito  di
produzione Oranienburg a Takeda GmbH sito di produzione Oranienburg);
n. 1 Var. IA A.5.b: modifica del nome  del  produttore  del  prodotto
finito (da Nycomed Pharma Ltda, Brasile, ulteriore sito di produzione
del  prodotto  finito  (bulk)  a   Takeda   Pharma   Ltda)   -   MRP:
DE/H/1363/001-002/IA/025/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Marco Nazzari 

 
T13ADD2604