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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice pratica N1B/2012/2810 Medicinale: KLACID Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC 027370 Codice pratica N1B/2013/22 Medicinale: EN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC 023593 Codice pratica N1B/2013/24 Medicinale: FROBEN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC 024284 Codice pratica N1B/2013/23 Medicinale: SEREUPIN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC 027965 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome del sito di produzione: da Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ad AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT). Codice pratica n. NIA/2013/17 Medicinale: SEREUPIN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC 027965 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di due variazioni Tipo IA n. A.7 - Cancellazione dei siti di produzione del prodotto finito "SmithKline Beecham plc - Manor Royal Crawley, West Sussex RH10 9QJ - United Kingdom" e "Glaxo Wellcome Production - Terras 1, Zone Industrielle du Terras - 53100 Mayenne, France" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD2793