ABBOTT S.R.L.
Sede: 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00076670595

(GU Parte Seconda n.30 del 12-3-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica N1B/2012/2810 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
027370 
  Codice pratica N1B/2013/22 
  Medicinale: EN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate,  AIC
023593 
  Codice pratica N1B/2013/24 
  Medicinale: FROBEN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  AIC
024284 
  Codice pratica N1B/2013/23 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  AIC
027965 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome  del  sito  di  produzione:  da
Abbott S.r.l., S.R. 148  Pontina  km  52  snc,  04011  Campoverde  di
Aprilia (LT) ad AbbVie S.r.l., S.R. 148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT). 
  Codice pratica n. NIA/2013/17 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  AIC
027965 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di due variazioni Tipo IA n. A.7 - Cancellazione dei siti di
produzione del prodotto finito "SmithKline Beecham plc - Manor  Royal
Crawley, West Sussex RH10 9QJ - United  Kingdom"  e  "Glaxo  Wellcome
Production - Terras 1, Zone Industrielle du Terras -  53100  Mayenne,
France" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Maria Tommasi 

 
T13ADD2793
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.