Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: LEVOXACIN 
  Confezioni:  AIC  033940014,   033940026,   033940038,   033940040,
033940053 
  Codice Pratica: C1A/2012/2982 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN B.II.f.1.a)1 Riduzione della durata
di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per  la
vendita (da 5 a 3 anni). 
  Confezioni:  AIC  033940014,   033940026,   033940038,   033940040,
033940053, 033940065 
  Codice Pratica: N1B/2012/2375 
  Tipologia variazione: Tipo IB C.I.1.b Modifica del riassunto  delle
caratteristiche  del  prodotto,  dell'etichettatura  o   del   foglio
illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli  30  o  31
della direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o  35  della  direttiva
2001/82/CE (procedura di rinvio) b) Il  medicinale  non  rientra  nel
campo d'applicazione definito per il ricorso, ma la modifica  applica
le  conclusioni  del  ricorso  e  il   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio   non   presenta   nuove   informazioni
complementari. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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