Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Nome medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  ACTIFED NASALE "0,05% spray nasale, soluzione",  flacone  15  ml  -
A.I.C.: 028139032 
  ACTIGRIP GOLA "100mg/100 ml collutorio", 1 flacone 200 ml - A.I.C.:
019971086 
  ANTALGIL "200 mg compresse", 10 compresse - A.I.C.: 027432020 
  MYLICON "bambini gocce orali, soluzione" - A.I.C.: 020708069 
  MYLICONGAS 
  - "40 mg compresse masticabili", 24 compresse - A.I.C.: 038140024 
  - "40 mg compresse masticabili", 50 compresse - A.I.C.: 038140012 
  REACTIDIEM "10 mg compresse rivestite  con  film",  7  compresse  -
A.I.C.: 027811049 
  REACTINE DIE "10 mg compresse effervescenti", 7 compresse - A.I.C.:
037283013 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping orizzontale di variazioni di Tipo IA B.II.b.1.a  -  Aggiunta
di  un  produttore  alternativo  responsabile   del   confezionamento
secondario, Phardis S.r.L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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