Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Nome medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  ACTIFED 
  - "2,5 mg + 60 mg compresse", 12 compresse - A.I.C.: 018723080 
  - "2,5 mg/10 ml + 60mg/10 ml sciroppo", flacone 100  ml  -  A.I.C.:
018723092 
  ACTIFED COMPOSTO "sciroppo", flacone 100 ml - A.I.C.: 021102037 
  ACTIGRIP 
  - "compresse", 12 compresse - A.I.C: 024823066 
  - "sciroppo",  flacone  100  ml  -  A.I.C.:  024823078  (confeziona
revocata) 
  ACTIGRIP Giorno & Notte "500 mg + 60 mg  compresse",  12  compresse
giorno + "500 mg + 25 mg compresse",  4  compresse  notte  -  A.I.C.:
035400023 
  ACTIGRIP TOSSE SEDATIVO 
  - "15 mg pastiglie", 24 pastiglie - A.I.C.: 020875086 
  - "2% gocce orali, soluzione", flacone 25 ml - A.I.C.: 020875100 
  - "15 mg/5ml sciroppo", flacone 150 ml - A.I.C.. 020875151 
  IMODIUM 
  - "2 mg capsule rigide, 8 capsule" - A.I.C.. 023673066 
  - "2 mg compresse effervescenti, 10 compresse" - A.I.C.: 023673078 
  - "2 mg compresse orosolubili, 12 compresse" - A.I.C.: 023673092 
  - "2 mg compresse orosolubili, 6 compresse" - A.I.C. 023673080 
  LEVOREACT "0, 5% mg/ml spray nasale, flacone da 10  ml"  -  A.I.C.:
035107010 
  LEVOREACT OFTALMICO "0,05% collirio sospensione, flacone da 4 ml" -
A.I.C.: 027699026 
  NIZORAL 
  - "2 % crema, tubo da 30 g" - A.I.C.: 024964037 
  - "20 mg/g shampoo, flacone da 80 g" - A.I.C.: 024964138 
  REACTIFARGAN 
  - "2% crema " tubo 50 g - A.I.C.: 002516045 
  - "2% crema" tubo 20 g - A.I.C.: 002516060 
  REACTINE  "5  mg+120  mg  compresse  a  rilascio  prolungato",   14
compresse - A.I.C.: 032800031 
  REGAINE 
  - "2% soluzione cutanea", flacone da 60 ml - A.I.C.: 026725010 
  - "5% soluzione cutanea", flacone da 60 ml - A.I.C.: 026725034 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping  orizzontale  di  variazioni  di  Tipo   IA   B.II.b.1.a   -
Sostituzione  di   un   produttore   alternativo   responsabile   del
confezionamento secondario (Chiapparoli S.p.A.)  con  un  nuovo  sito
(Phardis S.r.L.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
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