Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano, apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  1) Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 -PISA. 
  Specialita' medicinale: GAMTEN 100mg/ml soluzione per infusione; 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039457/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2012/1032 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0479/001/IA/013. 
  1) Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 -PISA. 
  Specialita' medicinale: RHESONATIV 625UI/ml - Immunoglobulina umana
anti-D 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039596/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2012/1206 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0541/001/IAin/014. 
  2) Titolare AIC: OCTAPHARMA Ltd - The Zenith Building -  26  Spring
Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K. 
  Specialita' medicinale: OCTAGAM 5% 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n.035143 /tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2012/1044 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0479/001/IA/051 
  Variazione     IAin     -     B.V.a.1.d:      PMF      2°      STEP
EMEA/H/PMF/000008/05/AU/009/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
T13ADD2932