Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinale: SAFLUTAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0991/001-002/IA/020/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione, a seguito dell'aggiornamento del dossier con  l'attuale
versione 3 dell'Active Substance Master File, del  seguente  grouping
di variazioni di tipo IA tipologie: 
  A.4 Modifica dell'indirizzo del fabbricante di una sostanza attiva; 
  B.I.a.3 Modifica del batch size di una  sostanza  attiva  o  di  un
intermedio; 
  B.I.b.2 Modifica della procedura di prova del principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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