Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportate ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: DURAPHAT 
  Titolare A.I.C.: Gaba Vebas s.r.l., via Giorgione 59/63, 00147 Roma 
  Confezioni e numeri A.I.C: 50 mg/ml sospensione dentale 1  tubo  da
10 ml - AIC n. 034523011/M, 50 mg/ml sospensione dentale 5 tubi da 30
ml -AIC n. 034523023/M, 50 mg/ml sospensione dentale 1  cartuccia  da
1,6 ml - AIC n. 034523035/M, 50 mg/ml sospensione dentale 5  cartucce
da 1,6 ml - AIC n. 034523047/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Procedura    europea:    UK/H/0316/001/IA/027    Codice    pratica:
C1A/2012/2598 
  Tipologia variazione: "Single variation" - Variazione tipo IAIN, n.
A.1:   modifica   del   nome   e/o   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  (cambio  indirizzo):
da GABA Vebas S.r.l. via Giorgione 59/63, 00147  Roma  a  GABA  Vebas
S.r.l. Viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma. 
  Medicinale: ELMEX 
  Titolare A.I.C.: GABA VEBAS s.r.l., via Giorgione 59/63, 00147 Roma 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 026487013  "gel  dentale"  tubo  25  g;
026487025 "gel dentale" tubo 215 g 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice pratica : N1A/2012/2274 
  Tipologia variazione: "Single variation" - Variazione tipo IAIN, n.
A.1:   modifica   del   nome   e/o   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  (cambio  indirizzo):
da GABA Vebas S.r.l. via Giorgione 59/63, 00147  Roma  a  GABA  Vebas
S.r.l. Viale Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T13ADD2983