Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Specialita' medicinali: FOSAMAX 70 mg, SINVACOR, ASMANEX, NASONEX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Ricononoscimento n. UK/H/XXXX/IA/192/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN  -
tipologia C.I.z Introduzione  del  "Pharmacovigilance  System  Master
File" (PSMF) inserendo nel modulo 1.8.1 del dossier il riassunto  del
sistema di farmacovigilanza, versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commero fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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