Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Ceftriaxone  ratiopharm;  Confezioni  e  numeri   AIC:
035802014 250mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per
uso  intramuscolare;  035802026  500mg/2ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile  per  uso  intramuscolare;  035802038  1g/3,5ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso  intramuscolare,
035802040 1g/10ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso, 035802053 2g polvere  per  soluzione  per  infusione;
Codice Pratica N1A/2013/43 Grouping of variations  -  2  Tipo  IA  n.
B.II.b.5.c.: Soppressione di un controllo di processo per il  flacone
polvere ed eliminazione dell'IPC  sulla  soluzione  per  il  solvente
lidocaina; Confezioni e numeri  AIC:  035802038  1g/3,5ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare,  035802040
1g/10ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per   uso
endovenoso, 035802053 2g polvere per soluzione per infusione;  Codice
Pratica N1B/2013/5 Grouping of variations - 3 Tipo IB n. B.II.b.4.a.:
Aumento della dimensione del lotto dei flaconi da 1g  e  2  g  e  del
solvente acqua per preparazioni iniettabili. I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD2988