Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: VASEXTEN (barnidipina cloridrato) 10  -  20
mg capsule a rilascio modificato 
  Codice A.I.C.: 035144 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/55 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/0198/001-002/IA/022  (Proc.
di riferimento NL/H/xxxx/IA/208/G) 
  Variazione  (Grouping  Variation)  Tipo  IAIN   n.   A.1   Modifica
dell'indirizzo del Titolare dell'AIC in  Olanda;  Tipo  IAIN  n.  A.5
Modifica dell'indirizzo della sede legale del sito  responsabile  del
rilascio lotti; Tipo IAIN  n.  A.7  Eliminazione  del  sito  Astellas
Pharma Europe B.V. - Meppel limitatamente alla  fase  di  riempimento
delle capsule. 
  Data di implementazione: 02.01.2013 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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