Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL FG cod. prod.  038209  cod.  conf.
019, 021, 033 
  Codice pratica: N1A/2013/142. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG  cod.  prod.
038366 cod. conf. 011, 023. 
  Codice pratica: N1A/2013/144. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Annicchiarico Carmela 

 
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