Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA AIC n.  035729019;  Codice
Pratica  N1A/2013/62  ;  Variazione   Tipo   IA   n.   B.II.b.5.a   :
Rafforzamento  dei  limiti  del  controllo  di   processo   "residual
humidity"  da  1.0-2.5%  a  1.0-2.0%.  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD3362