Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACCORD  "250  mg,  compresse
rivestite con film", "500 mg, compresse rivestite con film"; "750 mg,
compresse rivestite con film" AIC n. 041019/M - Confezioni:  tutte  -
Proc. nr. SE/H/1026/001-003/IB/002/G - Codice pratica:  C1B/2012/2060
- Grouping di variazioni di tipo IAin/IB - BIIb1a,b,e: aggiunta di un
sito di fabbricazione: Intas Pharma Limited - Pharmez, India  per  le
fasi di produzione e di confezionamento  primario  e  secondario  del
prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACCORD  "500  mg,  compresse
rivestite con film" AIC n. 041019/M - Confezioni: tutte -  Proc.  nr.
SE/H/1026/002/IA/003 - Codice pratica: C1A/2012/1934 - Variazione  di
tipo IA  -  BIIb4a:  aggiunta  di  un  "batch  size"  alternativo  di
1.125.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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