Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  VALCYTE  "450  mg  compresse  rivestite  con  film"  60   compresse
(035739010/M); 
  Codice pratica: C1B/2012/2744. 
  Procedura europea nr. NL/H/0323/001-002/IB/049. 
  Variazione di tipo IB  nr.  C.I.z:  aggiornamento  Risk  Management
Plan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
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