Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della
modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) 
  Specialita' medicinale: RIZEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: 10  mg/ml  gocce  orali  soluzione  AIC  n.
025284035; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice N1B/2012/2790 Tipo IB n. B.II.d..2.d) e IA n. B.II.d.1.c 
  Sostituzione metodo TLC con il metodo  HPLC  per  il  controllo  di
sostanze correlate e aggiunta di impurezze  non  note  e  totali,  al
rilascio e in stabilita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministrator delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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