Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. nelle more del recepimento della
modifica della ragione sociale in Grünenthal Italia s.r.l.) 
  Specialita' medicinale: PRAXILENE 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100 mg compresse AIC n. 022584041; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice N1B/2013/118 grouping Tipo IA n. B.II.a.3.b) modifica minore
della  composizione  quantitativa  degli  eccipienti  (incremento  di
silice precipitata e conseguente riduzione di lattosio monoidrato)  e
tipo IB unforeseen n. B.II.b.3.z) modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione (fase VII del processo produttivo) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministrator delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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